【洛阳中科】将持续推进兽药gcp的实施，不忘初心！-下载亚博

 为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，我部组织专家对天津渤海农牧联合产业研究院有限公司等7家单位进行了监督检查。经监督检查，7家单位的48个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药glp”)或兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药gcp”)要求，现公布监督检查结果（附后）。详细信息见中国兽药信息网“兽药glp\gcp监督检查”专栏。

       请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药glp和兽药gcp要求开展兽药研究活动。

附件：

1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部办公厅

                              2018年11月30日

附件1：符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目.docx
附件2：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目.docx

       农业农村部在2015年12月发布兽药临床试验质量管理规范（gcp）后，洛阳中科基因自2016年开始积极筹备成立兽药临床试验机构，开展了兽用生物制品靶动物为猪、禽的安全性和有效性试验的研究。自2017年开始正式按照兽药gcp规范运行，严格按照gcp法规要求开展体系运行。洛阳中科基因将持续推进兽药gcp的实施，不忘初心，始终秉持“独立公正，专业高效”的服务理念，不断提高新研制产品的准确性、真实性和可靠性，带动整个行业兽药研发的良性发展，为更好的保护动物的健康和人类的健康贡献我们的一份力量！