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甘肃中科基因技术有限公司顺利通过cma现场评审,并获得检验检测机构资质认定(cma)证书
2022年6月11日-12日,甘肃省质量审核中心委派资质认定评审组评审专家一行3人及兰州新区市场监督管理局观察员1人对甘肃中科基因技术有限公司(以下简称“甘肃中科基因”)进行cma现场评审工作。首次申请猪、牛羊、禽等10余个动物疫病、近30项检验检测项目(包括核酸和抗体检测)。
在现场评审首次会议上,甘肃中科基因总经理宋楠女士对专家的到来表示热烈欢迎,并就亚博188网站的概况、首次评审项目、实验室质量管理体系建立及运行情况向评审专家作了详细汇报。
依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(rb/t214 2017)和《实验室 生物安全通用要求》(gb 19489-2008)等相关标准, 评审组专家通过察看现场,查阅体系文件和相关档案、运行记录,提问座谈等方式对实验室进行了现场评审;同时,通过现场测试、盲样考核、人员比对、试验演示等8个现场能力考核试验项目,对实验室的检验检测技术能力、检验检测方法、仪器设备的状态和操作流程、原始记录等进行了现场考核。并对1名授权签字人进行了能力考核,考核合格。
在甘肃中科基因全体员工齐心努力下,评审过程顺利。甘肃中科基因建立了与机构工作性质相适应的管理体系,编制了相应的质量手册、程序文件、作业指导书、程序文件记录表格等,覆盖了资质认定所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、管理体系的运行符合资质认定的规定。最终,评审专家组一致认为甘肃中科基因具备动物疫病检测实验室资质能力,同意甘肃中科基因通过cma现场评审并于2022年6月28日下发证书。
甘肃中科基因技术有限公司(以下简称“甘肃中科基因”)位于兰州新区西部药谷,总建筑面积1535.39平方米,其中实验室建筑面积900平方米。截止目前,公司有技术人员7人(主要为临床兽医和预防兽医以及药学专业),仪器设备50余台(套),设有接样室、制样室、留样室、称量室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室(体系配制室、核酸提取室、扩增室、电泳室)、废弃灭菌室等功能区域,并预留部分实验室以备后续检测扩项使用。
甘肃中科基因一直奉行“独立公正、专业高效”的服务理念,相信在取得检验检测机构资质认定证书后,甘肃中科基因将不遗余力地落实执行质量管理体系,持续提升实验室规范化管理水平,为客户提供精准高效的检测服务,不断凝聚甘肃中科基因在动物疫病检验检测行业内的核心竞争力,赢得相关政府和养殖客户的信任,为我国畜牧业健康发展及安全畜产品生产保驾护航。