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2023年4月,中国兽医协会开展2023年兽医新技术和新产品评选活动,此次活动旨在推动我国兽医行业高质量发展,倡导相关单位积极开展新技术、新产品和新工艺研究,宣传推广新技术、新产品和新工艺研究成果,促进研究成果与行业需求精准对接和应用,加强行业人员学习交流,中科基因携子公司普道标准报名参加。
8月1日,中国兽医协会公布,北京中科基因技术股份有限公司的“中科云测实验室信息管理系统”和普道(北京)标准技术有限公司的“动物疫病检测用系列标准物质”在此次评选活动中荣获“2023年兽医新产品”。
本次获奖将在2023年8月24日的第十届兽医大会进行颁奖仪式,敬请期待!
中科云测实验室信息管理系统介绍
中科云测实验室信息管理系统(lims),是以iso/iec 17025、rb/t 214准则为核心,围绕兽医检测实验室人、机、料、法、环五大要素构建的数字化、智能化实验室管理系统,涵盖了实验室订单管理、样品管理、智能化检测、报告发布、大数据分析等全方位流程。该系统目前已在国内多家兽医实验室使用,反映良好,同时项目成果经第三方专家评审鉴定为国际先进水平。
lims系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源,完成约定的工作。能及时发现检测、服务过程中的异常情况,可自动进行信息反馈与记录跟踪,追本溯源。系统能对原始数据进行记录,提供各种统计分析看板,供管理层人员分析决策。
中科云测实验室信息管理系统(lims)主要应用于兽医检测实验室,可解决传统实验室在检测时间、数据处理分析、历史数据档案管理等方面工作效率低、管理繁琐的问题,可大大提高相应实验室的工作效率。支持实验室不同业务场景下的全流程信息化,覆盖了elisa、ha/hi、细菌分离鉴定及药敏试验、病理学诊断、pcr/荧光定量pcr/数字pcr等各类检测方法。融合数十家兽医实验室专业管理经验,协助客户规范实验室管理,提升标准化水平。支持单体或集团化实验室部署,标准化数据接口,破除“系统烟囱”和“信息孤岛”,提升数据利用度。提供流行病学分析模板、预警预报数据模型、管理者驾驶舱,为企业提供决策依据,助力企业发展。
动物疫病检测用系列标准物质介绍
动物疫病对农业和畜牧业的稳定发展构成重大威胁,可导致巨额经济损失和食品安全问题。因此,准确地检测和监测动物疫病是保障畜牧业健康的关键。为确保检测方法的准确性和一致性,普道(北京)标准技术股份有限公司开发了系列动物疫病检测用系列标准物质,用于验证和标准化检测方法,助力动物疫病的防控。
普道(北京)标准技术股份有限公司成立于2021年2月,是国内首家专业从事动物健康标准物质研制的商业化公司。公司已通过iso9001质量管理体系认证,公司拥有数字pcr、细胞培养、假病毒构建、实验动物房、冷冻干燥等研发生产平台,目前已研制了asfv、aiv、fmdv、cdv、fpv、nv等覆盖畜禽、宠物、实验动物、食品安全等领域200多种的核酸类、抗体类、抗原类、蛋白类标准物质,可满足检测实验室及生产企业的检测系统性能验证、质量控制和标准化运营的需求。
1.动物疫病检测用系列标准物质的重要性
标准物质是具有足够均匀且稳定的特定特性的物质,其特性适用于测量或标称特性检查中的预期用途。在动物疫病检测中,使用动物疫病检测用标准物质具有以下重要性:
确定检测方法的准确性:通过与标准物质对比,可以验证检测方法的准确性、敏感性和特异性,从而提高检测结果的可信度。
实验室认可:标准物质可用于cnas认可中用于方法验证、设备期间核查、人员监督考核、试剂验收、监控结果有效性等。
质量控制:标准物质可作为质量控制样品,用于监测实验过程中的误差和偏差,帮助实验人员及时纠正问题,确保数据质量。
校准检测仪器:系列标准物质可用于校准检测仪器,确保不同实验室和设备之间的结果可比性,有助于数据的准确比较和共享。
2.动物疫病检测用系列标准物质的类型
动物疫病检测用系列标准物质的类型因具体的疫病和检测方法而异。以下是常见的一些类型:
核酸标准物质:采用灭活病毒和杆状病毒、腺病毒、慢病毒等假病毒构建技术制备原料,采用数字pcr方法对标准物质进行定量,使用专用保护剂进行生产。可用于pcr、等温扩增和qpcr等核酸检测方法的质量控制和性能验证。如蓝耳病核酸质控品、非洲猪瘟系列假病毒质控品等。
血清标准物质:采用免疫或攻毒动物实验的方法制备血清,采用sn、ifa等方法对标准物质进行定量,使用专用保护剂进行生产。可用于elisa、hi试验的质量控制和性能验证。如禽流感阳性血清、口蹄疫阳性血清、伪狂犬中和血清等。
蛋白标准物质:采用原核真核等不同表达载体进行蛋白表达,采用bca、elisa等方法对标准物质进行定量,使用专用保护剂进行冻干生产。可用于胶体金、抗原检测elisa的质量控制和性能验证。如禽白血病病毒 p27蛋白、圆环病毒2型 cap蛋白、非洲猪瘟病毒p30蛋白等。
抗原标准物质:采用病毒培养的方法制备原料,采用tcid50、数字pcr等方法对标准物质进行定量,使用专用保护剂进行冻干生产。可用于胶体金、抗原检测elisa的质量控制和性能验证。如禽白血病病毒抗原、犬瘟热病毒抗原、猫瘟病毒抗原等。
3.动物疫病检测用系列标准物质的创新点
本项目在标准物质制备技术、定量技术方面取得了突破,部分产品填补了国内空白。
标准物质的制备采用了病毒培养、杆状病毒、腺病毒、慢病毒等假病毒构建、原核真核蛋白表达等不同技术路线制备标准物质原料,解决了标准物质原料制备的难题。
核酸标准物质的定量采用了数字pcr方法对核酸进行绝对定量,使标准物质的量值更加准确。
蛋白和抗原类的标准物质极大补充了兽医领域蛋白类和抗原类标准物质严重缺乏的现状。犬瘟热、猫瘟等抗原标准物质填补了国内空白。
4.动物疫病检测用系列标准物质的应用
普道(北京)标准技术股份有限公司生产的质控品目前在兽医检测领域数量多,种类全,产品已达200多种,包含核酸类、抗体类、抗原类、蛋白类标准物质;覆盖畜禽、宠物、实验动物、食品安全等领域。目前动物疫病检测用系列标准物质已在上千家实验室获得广泛应用。用于检测实验室、诊断试剂研发生产机构、疫苗兽药研发生产机构、科研机构的实验室的日常质量控制,例如人员比对、仪器设备比对、试剂比对等等;诊断检测试剂研发、生产中的质量控制;疫苗研发中检测方法的建立,以及对产品质检的质量控制等。
动物疫病检测用系列标准物质在动物疫病的检测、监测和质量控制中具有重要作用。它们的应用可以提高检测方法的准确性和可靠性,促进动物疫病防控工作的科学化和规范化,有助于保障畜牧业的稳定发展,减少疫病的传播风险,维护食品安全,促进畜牧业的可持续发展。